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北京赛车平台临床试验管理专业委员会医疗器械临床试验质量管理规范培训班在津召开
来源: 时间:2017年8月9日




        2017年7月8日,由北京赛车平台临床试验管理专业委员会、天津市市场和质量监督管理委员会主办,天津医科大学总医院协办的“北京赛车平台临床试验管理专业委员会医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在天津医科大学总医院会议中心召开,本次培训邀请到国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心张正付老师,上海市浦东新区人民医院黄瑾教授,天津市人民医院崔桅主任,天津中医药大学第一附属医院胡思源主任,中国医学科学院血液学研究所刘利军主任,天津市第一中心医院张弋主任以及天津医科大学总医院万春晓主任7位临床试验领域的专家与与同行交流,来自24家医院的800余位临床试验质量管理相关专业的医护人员参加了此次培训。

天津医科大学总医院 张建宁院长


天津市市场和质量监督管理委员会 梁长玲处长


天津市卫计药械处委 吴璠处长


北京赛车平台秘书长 王霞


天津医科大学总医院学科建设管理处 张庆瑜处长


        大会开幕式由天津医科大学总医院学科建设管理处张庆瑜处长主持,天津医科大学总医院张建宁院长、天津市市场和质量监督管理委员会梁长玲处长、天津市卫计药械处委吴璠处长以及北京赛车平台秘书长王霞致欢迎辞并发表重要讲话。

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心张正付老师


上海市浦东新区人民医院 黄瑾教授


        本次大会分七个专题,分别由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心张正付老师讲解“医疗器械临床试验监督抽查”;上海市浦东新区人民医院黄瑾教授讲解“新规监督下的受试者保护体系和伦理委员会的规范化建设”;天津市人民医院崔桅主任讲解“临床试验过程中的常见问题分析”;天津中医药大学第一附属医院胡思源主任讲解“中药临床试验的有效性设计与评价”;中国医学科学院血液学研究所刘利军主任讲解“体外诊断试剂临床试验及其管理”;天津市第一中心医院张弋主任讲解“新版GCP下临床试验管理的几点思考”;天津医科大学总医院万春晓主任讲解“器械设备临床试验中的实践与问题”。
        七位讲师结合自己的工作经验翔实、系统地分享了有关医疗器械临床试验的知识和技能,培训采取现场问答和考试的方式对参会人员进行了考核。
        本次培训受到与会人员的一致好评,北京赛车平台未来将继续开展相关专题的培训以进一步提高医疗工作者的医疗器械临床试验研究素质,培养一批具有相当专业水准的临床研究专家和团队,为医疗器械临床试验发展打下坚实基础,推动我市临床试验机构的工作开展。





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